Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- það að hefð er fyrir notkun e-s lyfs til lækninga
- ENSKA
- well-established medicinal use
- Svið
- lyf
- Dæmi
-
[is]
Á hinn bóginn skal aðeins beita þessari einfölduðu málsmeðferð þegar ekki er hægt að fá markaðsleyfi samkvæmt tilskipun 2001/83/EB, einkum vegna skorts á birtum vísindaheimildum sem sýna fram á að hefð sé fyrir notkun þeirra til lækninga, að verkun þeirra sé þekkt og öryggi þeirra viðunandi.
- [en] However, this simplified procedure should be used only where no marketing authorisation can be obtained pursuant to Directive 2001/83/EC, in particular because of a lack of sufficient scientific literature demonstrating a well-established medicinal use with recognised efficacy and an acceptable level of safety.
- Rit
-
[is]
Tilskipun Evrópuþingsins og ráðsins 2004/24/EB frá 31. mars 2004 um breytingu, að því er varðar hefðbundin náttúrulyf, á tilskipun 2001/83/EB um Bandalagsreglur um lyf sem ætluð eru mönnum
- [en] Directive 2004/24/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending, as regards traditional herbal medicinal products, Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use
- Skjal nr.
- 32004L0024
- Athugasemd
-
Áður þýtt sem ,almennt viðurkennt notagildi lyfs´ en breytt 2010.
- Önnur málfræði
- nafnháttarliður
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.